Анализа на нитрозамин
Нитрозамините се органски соединенија со општа формула R2NNO или RNHNO кои се наоѓаат во различни видови храна и други производи. Тие се група на органски хемикалии формирани од интеракцијата на нитритите со амини или амиди во телото и се потенцијално канцерогени, а соединенијата на нитрозамин и N-нитрозо предизвикуваат рак на црниот дроб и бубрезите.
Во фармацевтската индустрија, нитрозамините може да се формираат во лекови од хемиски реакции или за време на производството. Овие хемикалии се научно наречени N-Nitrosodimethylamine (NDMA), N-Nitrosodiethylamine (NDEA) и N-Nitroso-N-метил-4-аминобутерна киселина (NMBA).
Производите што содржат NDMA, NDEA, NMBA, NDEA и други компоненти се откриени во повеќе од 30 производи во лековите што се користат во третманот на хипертензија, дијабетес тип II и срцев удар во списокот Калифорнија Проб 65, и бидејќи надминува одреден лимит и ваквата состојба предизвикува рак во човечкото тело.Беа повлечени од пазарот од ФДА поради
Со првите случаи на контаминација пријавени во летото 2018 година, на пат сме да извршиме аналитички анализи за нитрозамини за поддршка на нашите клиенти. Во согласност со стандардите за GLP, имаме за цел да обезбедиме услуги во многу области како што се обезбедување на нови аналитички методи, развој на методи и валидација на методи или рутински тестови според сегашните одобрени методи за фармацевтски суровини.
